并覆盖至糖尿病领域

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信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“2019年上半年,信达生物在药品渠道和商业运营等方面达成多个重大里程碑进展,推动公司进入新的发展征程。我们首个商业化药品已经成功上市,这充分体现了我们从研发、生产到临床与销售这一全面集成平台的强大能力,并进一步证明了我们把卓越研发能力转化为商业成功的实力。凭借我们优秀的平台,及与礼来的深化合作,我们进一步拓展产品管线,建立了由21个创新药品组成的强大产品组合,并覆盖至糖尿病领域。其中,多个项目的临床进展迅速,3项生物类似药均已提交新药上市申请并获得优先审评资格,3项iii期关键临床试验已完成患者入组,多项新型双特异性抗体候选药物已启动i期临床试验。此外,我们的新建厂房设施顺利通过验证,以上各项进展均为我们长期增长战略的实施提供了强大助力。”

我们将继续在创立世界级中国生物制药公司的探索之旅中不懈努力,开发出老百姓用得起的高质量生物药。我们将继续于2019年下半年继续推进达伯舒(信迪利单抗注射液)的商业化。我们预期,达伯舒(信迪利单抗注射液)在已销售的四个月内所创造的强劲销售势头将在2019年下半年及未来继续延续。我们新扩增的生产设施已完成gmp调试及验证,将为我们不断拓展的产品及持续增长的业务提供足够的产能。

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俞德超博士进一步表示:“展望未来,我们将继续推动达伯舒(信迪利单抗注射液)的商业化进展,确保其进展顺利的同时,为后续新产品的上市做好准备。中国医药产业的蓬勃发展,不断带来崭新的发展机遇,我们将继续推动各项临床进展,持续拓展产品管线以涵盖具有巨大未满足临床需求的治疗领域,致力于高质量药物的开发和商业化,惠及更多老百姓。”

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同时,我们将继续为后续获批上市的在研产品的商业化做好准备,继续快速推进在研产品在中国及美国的临床试验计划,并推进已提交nda产品的监管审评及上市批准进程。我们将携手全球志同道合的伙伴,不遗余力地为实现人类战胜疾病及拥有美好生活的共同梦想而努力。